تست میکروبی اتاق تمیز مجموعه ای از روش های نمونه برداری و آزمایش است که برای بررسی میزان آلودگی میکروبی محیط انجام می شود. در این پایش، بسته به برنامه کنترل آلودگی، هوا، سطوح و در برخی فرآیندها پرسنل بررسی می شوند تا مشخص شود شرایط میکروبی محیط تحت کنترل

نرخ تعویض هوا یا ACH یکی از پارامترهای مهم در طراحی و ارزیابی سیستم تهویه اتاق تمیز است و نشان می دهد حجم هوای تامین شده در طول یک ساعت چند برابر حجم فضای اتاق است. برای مثال، ACH برابر با 30 یعنی حجم هوای تامین شده در یک ساعت

استاندارد GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه ای از اصول و الزامات برای اطمینان از این است که محصولات به شکل یکنواخت، کنترل شده و مطابق الزامات کیفی مورد نظر تولید شوند. GMP فقط به آزمایش محصول نهایی محدود نیست و بخش هایی مانند نیروی انسانی، مواد اولیه، ساختمان، تجهیزات،

کلاس D یکی از سطوح پاکیزگی مورد استفاده در سیستم طبقه بندی GMP برای محیط های کنترل شده است و معمولا برای مراحل کم خطرتر تولید محصولات استریل، برخی فعالیت های آماده سازی و به عنوان محیط پشتیبان برای بعضی تجهیزات ایزولاتور استفاده می شود. در طبقه بندی ذرات، کلاس

اتاق تمیز شیشه ای نوعی کلین روم است که بخشی از دیواره ها یا پارتیشن های آن با سیستم های شیشه ای ساخته می شود تا علاوه بر ایجاد محیط کنترل شده، امکان مشاهده فرآیندها از بیرون فراهم باشد. البته شیشه به تنهایی باعث ایجاد شرایط کلین روم نمی شود؛

کلین روم ISO 8 یکی از کلاس های تمیزی اتاق های تمیز است که میزان ذرات معلق در هوای آن طبق استاندارد ISO 14644-1 کنترل می شود. این کلاس در بسیاری از فضاهای تولیدی، آزمایشگاهی، پزشکی و صنعتی استفاده می شود و از نظر طبقه بندی قدیمی، معمولا معادل اتاق

استاندارد ISO 14644-1 مرجع بین المللی برای طبقه بندی تمیزی هوای اتاق های تمیز و زون های تمیز بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا است. این استاندارد مشخص می کند که برای هر کلاس تمیزی، حداکثر چه تعداد ذره با اندازه مشخص می تواند در یک متر مکعب هوا

اتاق تمیز در صنایع زیست فناوری برای کنترل آلودگی و ایجاد یک محیط پایدار و قابل کنترل در فرایندهایی استفاده می شود که کیفیت محصول یا نتیجه آزمایش به شرایط محیطی وابسته است. در این فضاها فقط تمیزی ظاهری اهمیت ندارد؛ بلکه عواملی مانند غلظت ذرات معلق، الگوی جریان هوا،

سقف تکنیکال در کلین روم فقط یک پوشش برای مخفی کردن تاسیسات نیست؛ این بخش از ساختار اتاق تمیز باید به گونه ای طراحی شود که هم از ورود آلودگی از فضای بالای سقف جلوگیری کند و هم امکان عبور، کنترل و نگهداری تاسیسات را فراهم سازد. کیفیت آب بندی،

اتاق تمیز تولید واکسن محیطی کنترل شده است که برای کاهش و مدیریت آلودگی های ذره ای، میکروبی و در برخی فرآیندها آلودگی متقاطع طراحی می شود. هدف از ایجاد این محیط صرفا تمیز نگه داشتن یک سالن نیست؛ بلکه باید شرایطی فراهم شود که فرآیند تولید، مواد اولیه، تجهیزات،

تست دود اتاق تمیز یا Smoke Test که با عنوان تست مشاهده سازی جریان هوا نیز شناخته می شود، روشی برای مشاهده و ارزیابی مسیر حرکت هوا در اتاق تمیز است. در این آزمون از یک ماده قابل مشاهده شبیه مه یا دود استفاده می شود تا مسیر جریان هوای

پروتکل های IQ، OQ و PQ در کلین روم مجموعه ای از فعالیت های مستند برای اثبات نصب صحیح، عملکرد مناسب و کارایی پایدار یک سیستم یا فضای کنترل شده هستند. به زبان ساده، IQ می پرسد آیا سیستم درست نصب شده است، OQ بررسی می کند آیا سیستم طبق