فیلترباکس اتاق تمیز

فیلتر باکس اتاق تمیز محفظه‌ای است که فیلترهای هوا، به‌ویژه HEPA داخل آن نصب میشوند و وظیفه آن تامین و توزیع هوای تصفیه‌شده در محیط‌های کنترل‌شده مانند اتاق تمیز صنایع دارویی، آزمایشگاه ، صنایع غذایی و تجهیزات پزشکی است.

کاربردهای فیلتر باکس در اتاق تمیز

تصفیه نهایی هوا  :  نگهداری و نصب فیلترهای  HEPA برای حذف ذرات معلق.

توزیع یکنواخت هوا : کمک به توزیع مناسب هوای تصفیه‌شده در سطح اتاق

GMP و گریدهای ISO کمک به دستیابی به شرایط مورد نیاز کلاس های.حفظ  کلاس های تمیزی :

اتصال به سیستم : HVAC نصب در انتهای کانال هوای رفت یا در ساختار سقف اتاق تمیز

تسهیل تعویض و آزمون فیلتر : فراهم کردن امکان دسترسی مناسب برای تعویض فیلتر  انجام تست   Integrity یا نشت یابی

مشخصه ویژگی یا الزام پیشنهادی
جنس بدنه ورق گالوانیزه با پوشش مناسب رنگ الکترواستاتیک، مورد تأیید پروژه
سطح داخلی صاف، قابل نظافت، مقاوم به خوردگی و بدون لبه‌های تیز یا نقاط تجمع آلودگی
آب‌بندی فیلتر گسکت پیوسته یا آب‌بندی ژلی، متناسب با نوع فیلتر
اتصال به کانال فلنج‌بندی مناسب و اتصال هوابند
تعویض فیلتر امکان دسترسی ایمن و تعویض بدون آسیب به فیلتر و آب‌بندی
افت فشار متناسب با دبی طراحی، نوع فیلتر و سطح مؤثر آن
استحکام تحمل فشار مثبت یا منفی طراحی سیستم بدون تغییر شکل مؤثر بر آب‌بندی
آزمون‌پذیری امکان انجام تست نشتی فیلتر و آب‌بندی مجموعه، متناسب با طراحی

میباشد. H13و  H14 به کلاس فیلتر عملکرد نهایی به کیفیت فیلتر، آب‌بندی، نصب و آزمون مجموعه وابسته

مزایای استفاده از فیلتر باکس در اتاق تمیز

  • افزایش کیفیت هوای ورودی با استفاده از فیلترهای HEPA یا ULPA
  • کاهش ذرات معلق و آلودگی در فضای اتاق تمیز
  • توزیع یکنواخت هوا در سطح اتاق
  • آب بندی مناسب و کاهش احتمال نشت هوا از اطراف فیلتر
  • امکان تعویض و نگهداری آسان فیلتر
  • کمک به حفظ کلاس تمیزی اتاق و کنترل میزان آلودگی
  • قابلیت استفاده در سیستم های مختلف تهویه و HVAC

فیلتر باکس اتاق تمیز

استانداردهای مرتبط با فیلتر باکس

نکته مهم این است که معمولاً یک استاندارد مستقل، تمام جزئیات ساخت فیلتر باکس را تعیین نمی‌کند؛ طراحی باید با توجه به نوع محفظه، فیلتر، کاربرد و الزامات پروژه انجام شود

استاندارد کاربرد در طراحی و تأیید
ISO 14644-1 تعیین کلاس تمیزی اتاق بر اساس غلظت ذرات است
ISO 14644-3 روش‌های آزمون اتاق تمیز، از جمله آزمون نشتی سیستم فیلتر نصب‌شده
EN 1822 طبقه‌بندی و آزمون فیلترهای با راندمان بالا مانند HEPA
EU GMP Annex 1 الزامات مرتبط با تأیید صلاحیت اتاق تمیز، آزمون سلامت فیلتر نهایی و سایر آزمون‌های مربوطه در تولید استریل

برای فیلتر باکس حاوی HEPA در پروژه دارویی، موارد زیر باید متناسب با طراحی بررسی شوند

Visual Inspection: بررسی کیفیت ساخت، سطح داخلی، اتصالات و وضعیت نصب.

Leakage / Integrity Test: بررسی نشتی فیلتر، گسکت، قاب و مسیرهای ب

Airflow Measurement: اندازه‌گیری دبی یا سرعت هوا و مقایسه با مقادیر طراحی.

Differential Pressure: بررسی افت فشار فیلتر و مقایسه با اطلاعات سازنده.

Documentation: ثبت مشخصات فیلتر، شماره سریال، گواهی سازنده و نتایج آزمون‌ها.

اجزای تشکیل دهنده فیلتر باکس اتاق تمیز

  • پلنیوم باکس: محفظه‌ای برای دریافت و توزیع یکنواخت هوا در سطح فیلتر.
  • فیلتر HEPA یا ULPA: وظیفه حذف ذرات معلق و تأمین هوای پاک مورد نیاز اتاق تمیز را بر عهده دارد.
  • قاب و نگهدارنده فیلتر: برای قرارگیری صحیح و ثابت نگه داشتن فیلتر داخل باکس استفاده می‌شود.
  • واشر و سیستم آب بندی: از نشت هوا از اطراف فیلتر جلوگیری می‌کند و برای حفظ عملکرد فیلتراسیون اهمیت دارد.
  • دیفیوزر یا گریل خروجی: در قسمت زیرین فیلتر قرار می‌گیرد و به توزیع مناسب هوا در فضای اتاق کمک می‌کند.

نحوه و محل نصب فیلتر باکس اتاق تمیز

فیلتر باکس معمولاً در سقف یا سقف کاذب اتاق تمیز نصب و به کانال هوای رفت سیستم HVAC متصل می شود. هوای ورودی پس از عبور از پلنیوم باکس و فیلتر HEPA یا ULPA، به صورت یکنواخت وارد فضای اتاق می شود. محل و تعداد فیلتر باکس ها بر اساس ابعاد اتاق، کلاس تمیزی، حجم هوای مورد نیاز و الگوی جریان هوا تعیین می شود. همچنین آب بندی مناسب اطراف فیلتر و ایجاد دسترسی برای بازرسی، تست و تعویض فیلتر در زمان نگهداری ضروری است.

سوالات متداول فیلتر باکس اتاق تمیز

1. فیلتر باکس در اتاق تمیز چه کاربردی دارد؟
فیلتر باکس برای نصب و نگهداری فیلترهای HEPA یا ULPA و تأمین هوای تصفیه شده در اتاق تمیز استفاده می‌شود.

2. آیا فیلتر باکس همان فیلتر HEPA است؟
خیر. فیلتر باکس محفظه و مجموعه نگهدارنده فیلتر است، در حالی که فیلتر HEPA یا ULPA وظیفه تصفیه هوا و حذف ذرات معلق را بر عهده دارد.

3. فیلتر باکس اتاق تمیز هر چند وقت یک بار باید تعویض شود؟
زمان تعویض فیلتر به میزان آلودگی، افت فشار، ساعات کار و شرایط محیط بستگی دارد و بهتر است بر اساس پایش افت فشار و برنامه نگهداری سیستم تعیین شود.

اتاق تمیز یا Clean Room یک محیط کنترل‌شده برای فرآیندهایی است که میزان ذرات معلق، آلودگی، دما، رطوبت، فشار و جریان هوا در آنها اهمیت دارد. این فضا در صنایعی مانند داروسازی، تجهیزات پزشکی، صنایع غذایی، الکترونیک، میکروالکترونیک و آزمایشگاه‌ها استفاده می‌شود. طراحی و اجرای کلین روم استاندارد فقط به…

اتاق تمیز و یا اصطلاحا Clean Room به فضای ایزوله و پاکسازی شده از آلودگی ها و میکروارگانیسم های محیطی گفته میشود که میزان رطوبت، سرما، گرما و فشار در این محیط با استفاده از تجهیزات و دستگاههای حساس کنترل شده واسطه وجود سیستم‌های تهویه کننده مطلوب، از ورود و…

طراحی خط تولید کارخانجات یکی از مهمترین خدمات ارائه شده توسط شرکت های گروه صنعتی از جمله شرکت اندیشگران جامع صنعت ایرانیان است. طراحی و راه اندازی خطوط تولید کارخانجات مختلف، از اهمیت بسیار زیادی برخوردار بوده و تضمین کننده موفقیت، سوددهی و توانایی تولید انبوه حوزه محصولات در نظر…

در پروژه های دارویی و مدرن به دلیل حساسیت پروژه جهت مقبولیت استانداردهای جهانی ، نیازمند تست و تعیین صلاحیت (qualification) در تمامی مراحل عمر پروژه (Project Life cycle) از ابتدای فاز طراحی تا تحویل می باشد. بر این اساس شرکت در این نوع پروژه ها علاوه بر تست دستگاهها…

طراحی و ساخت سیستم های آب و فاضلاب یکی از بخش های مهم در اجرای پروژه های ساختمانی، صنعتی، درمانی و تولیدی است. این سیستم ها باید متناسب با نوع کاربری، ظرفیت پروژه، میزان مصرف آب، حجم فاضلاب و الزامات فنی طراحی شوند تا انتقال، توزیع، جمع آوری و تصفیه…

انجام آزمایشات و تحقیقات حساس به محیطی استریل و فاقد آلاینده نیاز دارد. این تحقیقات می‌تواند در زمینه‌های صنعتی، علمی و پزشکی باشد. فراهم کردن چنین محیطی نیاز به رعایت یک سری پروتکل‌های خاص دارد. سازمان‌های علمی معتبری در سراسر جهان این استاندارد‌ها را تعریف کرده‌اند. کلین روم(clean room) یا…

اتاق تمیز، یک محیط مدولار است که در آن عوامل محیطی تحت کنترل هستند: دما، ذرات معلق در هوا، میکروب‌ها، رطوبت نسبی، فشار افتراقی و جریان هوا. اعتبار سنجی اتاق تمیز، به دلایل مختلفی انجام می‌شود. اهدافی از جمله اینکه اطمینان حاصل شود طراحی تاسیسات، برای هدف مورد نظر مناسب…

کوالیفیکیشن یا اجرای فرآیندهای احراز کیفیت، بخشی از مراحل معتبرسازی مواد و تجهیزات است که از موضوعات بسیار مهم و قابل توجه در فرآیندهای تولید غذا و دارو و تجهیزات دارویی محسوب می‌شود. معتبرسازی برای صنایع، شرکت‌ها و کارخانجات تولید مواد غذایی و دارویی و آژانس‌های قانون‌گذاری دارویی مثل: سازمان…